注射用重组人α1-抗胰蛋白酶(植物源)-亚博电子竞技 亚博电子竞技
注射用重组人α1-抗胰蛋白酶(植物源)

        美国Alpha-1 antitrypsin deficiency (AATD) 引起的肺气肿(Emphysema)患者约为8-10 万人,全球约为300 万人,临床治疗用的α1-抗胰蛋白酶注射液完全从血浆提取,在美国因药物短缺仅45%左右患者才能用得上该药物,而且肺气肿(Augmentation Therapy)治疗费用高达12.7 万美元/人/年。按照市场容量的30%计,预期 30 亿美元的美国市场和大约1000 亿美元的全球市场。
        亚博电子竞技利用OryzHiExp和OryzPur技术平台高效表达和纯化了重组的人α1-抗胰蛋白酶,相较于人血来源同品种药物可避免传染性病原体污染,在安全性上具有明显优势。
        今年2月19日,亚博电子竞技该项目获得了美国FDA 孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation,ODD),认定号为DRU-2019-7242。这是继亚博电子竞技的植物技术平台的植物源重组人血清白蛋白注射液获得美国FDA 临床试验批准后,又一个获得美国FDA 认可的全球新生物药,是亚博电子竞技获得的首个FDA 孤儿药认定品种。且FDA根据亚博电子竞技产品的安全优势考虑,主动扩大了适应症应用范围,这为本品种提供了更大的市场空间。

亚博电子竞技

电话: 公司总机:0371-25697341 营销运营中心 027-65522086

传真:0371-25697341

邮箱: 7163489250@qq.comom

D3-2

Copyright ® 亚博电子竞技 All rights reserved.
合作伙伴 :站长工具 - 亚博电子竞技_亚博开奖网_亚博手机app有保障