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植物源重组人血清白蛋白注射液

人血清白蛋白广泛用于肝硬化腹水、脑水肿,失血性休克、严重烫伤烧伤、术后扩充血容量和癌症的放化疗等治疗,还在药物辅料、干细胞、细胞治疗、培养基添加剂、细胞冻存保护剂与疫苗赋形剂等具有广泛用途,在中国市场需求约为700吨/年,据今年上半年中检院批签发数据,人血白蛋白为311吨/半年,其中中国自主生产105.5吨,进口205.5吨,进口占66.1%。
       国际上从1981年以来试图利用重组人血清白蛋白取代血浆来源人血白蛋白,但因为安全性、规模化和成本等瓶颈至今没能进入市场,禾元生物自主研发的国际领先植物重组蛋白表达与纯化技术平台突破了上述瓶颈,成功解决了重组人血清白蛋白的纯度、规模化和成本问题,并经临床I期研究结果证明OsrHSA具有非常好的安全性和耐受性。禾元生物已在全球获得了41项涉及技术平台以及与重组人血清白蛋白相关的发明专利授权。该项目还获得了多个国家科技部重大专项、国家发改委、浙江省、杭州市等重要科技项目的立项支持。
        植物源重组人血清白蛋白注射液在美国WCCT Global临床试验中心完成了I期临床研究,临床I期试验结果显示植物源重组人血清白蛋白具有非常好的安全性和耐受性。

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